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琥乙紅霉素顆粒(利君沙)

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生產廠家:西安利君制藥有限責任公司

包裝規格:0.1g*12包

包裝單位:盒

件裝量 :300

中包裝:1

效期:2021-09-28

批準文號: 國藥準字H61021713

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  • 生產廠家:西安利君制藥有限責任公司

    包裝單位:盒

    藥品規格:0.1g*12包

    批準文號:國藥準字H61021713

    件 裝 量:300

  • 【藥品名稱】 


      通用名稱:琥乙紅霉素顆粒


      商品名稱:琥乙紅霉素顆粒(利君沙)


      拼音全碼:HuYiHongMeiSuKeLi(LiJunSha)


    【主要成份】 本品主要成份為:琥乙紅霉素。 


    【性 狀】 本品為混懸顆粒;味甜芳香。 


      【適應癥/功能主治】  1.本品作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽、炭疽、破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。 2.軍團菌病。 3.肺炎支原體肺炎。 4.肺炎衣原體肺炎。 5.衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。 6.沙眼衣原體結膜炎。 7.厭氧菌所致的口腔感染。 8.空腸彎曲菌腸炎。 9.百日咳。 10.風濕熱復發、感染性心內膜炎(風濕性心臟病、先天性心臟病、心臟瓣膜置換術后)及口腔、上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青霉素的替代用藥)。 


    【規格型號】 12包 


    【用法用量】 口服,將顆粒倒入適量的溫水上,搖勻后服用。 兒童用量:按照體重一次7.5-12.5mg/kg,一日4次,具體參考用量表。 成人用量;每次5包,一日3次。預防鏈球菌感染,一次4包,一日2次。衣原體或溶脲脲原體感染,一次8包,每8小時1次,共7日;或一次4包,每6小時1次,共14日。軍團菌病患者,一次4-10包,一日4次。 (詳見包裝內部說明書) 


    【不良反應】 1.服用本品后發生肝毒性反應者較服用其他紅霉素制劑為多見,服藥數日或1~2周后患者可出現乏力、惡心、嘔吐、腹痛、皮疹、發熱等。有時可出現黃疸,肝功能試驗顯示淤膽,停藥后常可恢復。 2.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。 3.大劑量〈≥4g/日〉應用時,尤其肝、腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(12mg/L)有關,停藥后大多可恢復。 4.過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸粒細胞增多等,發生率約0.5%~1%。 5.偶有心律失常,口腔或陰道念珠菌感染。 


    【禁 忌】 嚴重肝功能損害者及對本品過敏者禁用。? 


    【注意事項】 1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風濕熱的發生。 2.腎功能減退患者一般無需減少用量,但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。 3.用藥期間定期檢查肝功能。 4.患者對一種紅霉素制劑過敏或不能耐受時,對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能耐受。 5.因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。 

    請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。 


    【兒童用藥】 本品適用于兒童。 


    【老年患者用藥】 尚不明確。 


    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.因出現肝毒性反應的可能性增加,故孕婦禁用。 2.由于本品有相當量進入母乳中,故哺乳期婦女慎用或暫停哺乳。 


    【藥物相互作用】 1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝,導致其血藥濃度增高而發生毒性反應。與阿芬太尼合用可抑制后者的代謝,延長其作用時間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性,與環孢素合用可使后者血藥濃度增加而產生腎毒性。 2.本品與氯霉素和林可酰胺類有拮抗作用,不推薦同時使用。 3.本品為抑菌劑,可干擾青霉素的殺菌效能,故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時,兩者不宜同時使用。 4.長期服用華法林的患者應用本品時可導致凝血酶原時間延長,從而增加出血的危險性,老年病人尤應注意。兩者必須同時使用時,華法林的劑量宜適當調整,并嚴密觀察凝血酶原時間。 5.除二羥丙茶堿外,本品與黃嘌呤類藥物同時使用可使氨茶堿的肝清除減少,導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發生,氨茶堿清除的減少幅度與本品血清峰值成正比。因此在兩者合用時和合用后,黃嘌呤類藥物的劑量應予調整。 6.本品與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。 7.大劑量本品與耳毒性藥物合用,尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。 8.與洛伐他汀合用時可抑制其代謝而使血濃度上升,可能引起 


    【藥物過量】 尚不明確。 


    【藥理毒理】 本品屬大環內酯類抗生素,為紅霉素的琥珀酸乙酯,在胃酸中較紅霉素穩定。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。 本品系抑菌劑,但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜,在接近供位(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基形成可逆性結合,阻斷轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移,從而抑制細菌蛋白質合成。 


    【藥代動力學】 本品在腸道中以基質和酯化物的形式被吸收,在體內酯化物部分水解為堿。空腹口服500mg后,0.5~2.5小時達血藥峰濃度,酯化物及堿二者的總濃度為15 mg /L,游離堿為0.6mg/L。吸收后除腦脊液和腦組織外,廣泛分布于各組織和體液中,尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高,在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍,在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10~40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高,痰中濃度與血藥濃度相仿;在胸、腹水、膿液等中的濃度可達有效水平。本品有一定量(約為血藥濃度的33%)進入前列腺及精囊中,但不易透過血腦屏障,腦膜有炎癥時腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。可進入胎血和排入母乳中,胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%~20%,母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀分布容積為0.9L/kg。蛋白結合率為70%~90%。游離紅霉素在肝內代謝,T1/2為1.4~2小時,無尿患者的T1/2可延長至4.8~6小時。紅霉素主要在肝中濃縮和從膽汁排出,并進行腸肝循環,約2%~5%的口服量自腎小球濾過排出,尿中濃度可達10~100mg/L。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除,故透析后無需加用。 


    【貯 藏】 遮光,密封,在干燥處 


    【包 裝】 12包/盒。 


    【有 效 期】 24 月 


    【執行標準】 中國藥典2010年版二部 


    【批準文號】 國藥準字H61021713 


    【生產企業】 西安利君制藥有限責任公司 


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